Phòng kiểm tra độ ổn định dược phẩm Các nhà sản xuất

Có thể đàm phánCập nhật vào02/05

Mô hình

Thiên nhiên của nhà sản xuất: Nhà sản xuất

Danh mục sản phẩm

Nơi xuất xứ

Tư vấn trực tuyến

Tổng quan

Phòng kiểm tra độ ổn định dược phẩm ALISN sử dụng hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm của Đức, phần mềm điều khiển thông minh, có thể cung cấp nhiệt độ ổn định, độ ẩm, mô phỏng ánh sáng các điều kiện khí hậu khác nhau, rất thích hợp để tiến hành kiểm tra độ ổn định dược phẩm và kiểm tra lâu dài theo nguyên tắc hướng dẫn ICH, có thể đáp ứng các yêu cầu kiểm tra độ bền và kiểm tra độ ổn định ánh sáng được quy định trong các tiêu chuẩn ICH, FDA, GMP và GLP, lưu trữ hệ thống siêu lớn, đáp ứng dữ liệu kiểm tra nhiệt độ và độ ẩm và dữ liệu sự kiện và hồ sơ quản lý tài liệu.

Chi tiết sản phẩm

Phòng thử nghiệm ổn định dược phẩmPhạm vi áp dụng：Công nghiệp dược phẩm/Công nghệ sinh học/Thực phẩm&Mỹ phẩm Công nghiệp/Mô phỏng môi trường

Đáp ứng tiêu chuẩn

1. Đáp ứng các nguyên tắc hướng dẫn thử nghiệm ổn định thuốc mới

2. Kiểm tra dài hạn: 25 ℃ ± 2 ℃/60% RH ± 5% RH, hoặc 30 ℃ ± 2 ℃/65% RH ± 5% RH (để 12 tháng)

3. Kiểm tra tăng tốc: 40 ℃ ± 2 ℃/75% RH ± 5% RH, hoặc 30 ℃ ± 2 ℃/65% RH ± 5% RH (để 6 tháng)

4. Kiểm tra chiếu xạ ánh sáng mạnh: 4500 ± 500LX (10 ngày để)

5. Đáp ứng các yêu cầu kiểm tra chiếu xạ của Q1B trong ICH; Tổng chiếu sáng ≥1.2 * 10^6LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

Phòng thử nghiệm ổn định dược phẩmTính năng sản phẩm

1. Điều khiển PID điện tử, cài đặt nhiều phân đoạn được lập trình

2. Hệ điều hành thông minh, bộ xử lý hiệu suất cao, hoạt động đơn giản và nhân văn

3. Sử dụng màn hình cảm ứng LCD màu thật, hướng dẫn vận hành menu dễ hiểu

4. Chức năng lưu trữ ghi dữ liệu, có thể lưu trữ 10 năm dữ liệu thử nghiệm, dữ liệu gốc thông qua U, xuất đĩa, không thể sửa đổi

5. Dữ liệu nhiệt độ và độ ẩm lịch sử hoặc đường cong thời gian thực có thể được xem

6. Chức năng theo dõi kiểm toán, có thể lưu trữ 16.000 nhật ký hoạt động và báo động và lưu trữ dữ liệu trong hệ thống, xuất khẩu qua USB, không thể sửa đổi để truy xuất nguồn gốc

7. Quản lý quyền, quản trị viên có thể tạo năm người dùng và gán các quyền khác nhau

8. Với chức năng điều chỉnh nhiệt độ đa điểm, tránh sự không phù hợp tuyến tính của nhiệt độ đa điểm

9. Áp dụng máy nén Danfoss (SECOP) thương hiệu và quạt ngưng tụ EBM của Đức, môi chất làm lạnh thân thiện với môi trường

10. Hệ thống làm lạnh biến tần, tiết kiệm năng lượng tiêu thụ, biến động nhiệt độ và độ ẩm nhỏ, phục hồi cửa nhanh

11. Cảm biến độ ẩm điện dung, chính xác và đáng tin cậy, không cần bảo trì

12. Vật liệu cách nhiệt hộp thông qua công nghệ tạo bọt dùng một lần tổng thể polyurethane, cải thiện hiệu suất cách nhiệt hộp một cách khoa học và hiệu quả và sức mạnh tổng thể, tiêu thụ năng lượng tiết kiệm hơn 40% so với các sản phẩm tương tự

13. Hộp bên phải với đầu vào cắm silicone tuyệt vời, khẩu độ 50mm

14. Thiết kế cấu trúc cửa kép, kính cường lực cửa bên trong, có thể quan sát đường kính thử nghiệm trong phòng làm việc

15. Hộp dành riêng giao diện truyền thông tiêu chuẩn USB và RS485, RS232

16. Chức năng chuyển đổi menu tiếng Trung và tiếng Anh

Phòng thử nghiệm ổn định dược phẩmThông số kỹ thuật

Mã sản phẩm	STC 150	STC 250	STC 460	STC 760	STC 1000
Phương pháp điều khiển/Thủ tục	P.I.D Điều khiển logic mờ, chạy mờ thông thường/chương trình
màn hình	Màn hình cảm ứng LCD 7 inch
Phạm vi kiểm soát nhiệt độ	Không có ánh sáng -10 ℃~85 ℃ Có ánh sáng 5 ℃~65 ℃
Phạm vi kiểm soát độ ẩm	Không có ánh sáng 15~95% RH/± 1,5% RH Có ánh sáng 20~95% RH ± 1,5% RH
Độ lệch nhiệt độ	Không có ánh sáng (20-45 ℃) ± 0,2-0,5 ℃
Kiểm soát nhiệt độ chính xác	±0.1℃
Độ ẩm biến động	± 1,5% RH
Tương thích với ICH (Visible Light)	0-8000LUX (điều chỉnh sáu phần)
Nguồn sáng ICH	Nguồn sáng huỳnh quang trắng lạnh D65
Phạm vi mô-đun quang phổ UV	320 ~ 400nm
Giá trị biên độ UV	0-2W/㎡
Kích thước tổng thể (W * H * D) mm	780×1200×802	850×1510×797	933×1765×960	1490×1790×887	1490×1790×1050
Kích thước khoang bên trong (W * H * D) mm	600×620×405	670×912×410	750×1105×560	1300×1180×500	1300×1180×660
Trọng lượng sản phẩm	Khoảng 125kg	Khoảng 160kg	210kg	295kg	355kg
Khối lượng khoang bên trong	150L	250L	Số 464L	Số 767L	Số 1012L
Hệ thống sưởi ẩm Tổng công suất	1500W	Số lượng 2200W	Số lượng 2300W	3200W	3200W
Công suất hoạt động (25 ℃, 60% RH)	410W	550W	Số lượng: 750W	Số lượng 900W	950W
Cảm biến nhiệt độ và độ ẩm	Cảm biến nhiệt độ HERAEUS của Đức và cảm biến độ ẩm thương hiệu E+E nhập khẩu
Cách làm lạnh	Công nghệ làm lạnh nén tần số biến tần, có thể đạt được hoạt động không có sương giá trong thời gian dài, giảm đáng kể mức tiêu thụ năng lượng điện, tiết kiệm chi phí sử dụng và tiết kiệm nước
Nhiệt độ môi trường làm việc	5 ℃ -35 ℃, đề nghị sử dụng nhiệt độ môi trường xung quanh 25 ℃ -28 ℃
điện áp nguồn	AC-220V 50 / 60HZ
thiết bị an toàn	Tự động khởi động, dừng tự động, khôi phục cuộc gọi đến, chạy theo thời gian, với bảo vệ quá áp máy nén, báo động quá nhiệt, bảo vệ rò rỉ điện, bảo vệ thiếu nước, báo động mở cửa, chức năng báo động bất thường của cảm biến
Khung thép không gỉ	Tầng 2 (có thể thêm vào)

* Các thông số hiệu suất được kiểm tra trong điều kiện không tải: nhiệt độ môi trường 25 độ, độ ẩm tương đối 70% RH

* Thay đổi các thông số xuất hiện của sản phẩm mà không cần thông báo trước, sự xuất hiện của sản phẩm sẽ bị sai lệch do chụp ảnh và in ấn, xin vui lòng thông cảm.

Gợi ý ấm áp:Vui lòng đọc chi tiết trước khi sử dụng (hướng dẫn sử dụng)

Sản phẩm tương tự Khuyến nghị