Máy đo hạt không hòa tan ZM-MIP

ZM-MIP 01Z không hòa tan microcount hạt và cao hơn 2020 phiên bản "Dược điển Trung Quốc" yêu cầu, xây dựng trong dược điển, thiết bị gây mê và các thiết bị khác tiêu chuẩn thử nghiệm, có thể trực tiếp thực hiện tất cả các loại phí tiêm, bột vô trùng, và kiểm tra tỷ lệ lọc ô nhiễm hạt của thiết bị y tế;

　　Tiêu chuẩn thực hiện:

1, Dược điển Hoa Kỳ USP787, USP788, USP789, USP729;

2, Dược điển châu Âu EP8.0; Dược điển Anh BP2013; Dược điển Nhật Bản JP16;

3, Dược điển Trung Quốc CP09032015 phiên bản, 2020 phiên bản, vv

　　Microcount Phương pháp không hòa tan Granulator Ứng dụng sản phẩm:

1, áp dụng cho việc phát hiện các hạt không hòa tan của truyền dịch lớn, kim nhỏ;

2, cũng được áp dụng trong các chế phẩm đặc biệt cho các giải pháp protein, nhũ tương, liposome, hỗn hợp, chế phẩm có độ nhớt cao, chế phẩm có màu;

3, mắt tiêm, vắc-xin và phát hiện hạt không hòa tan khác.

4. Kiểm tra máy vi tính không hòa tan bằng phương pháp đếm vi mô như vật liệu bọc thuốc.

　　Các thông số kỹ thuật của máy vi hạt không hòa tan bằng phương pháp đếm vi mô:

1. Yêu cầu đặt hàng: tất cả các loại yêu cầu kiểm tra chất lỏng;

2, Báo cáo thử nghiệm theo Dược điển Trung Quốc 2020 phiên bản CP0903

3. Phần mềm có chức năng theo dõi kiểm toán, phân loại quyền, cài đặt phân loại người dùng, v.v.

4, Phần mềm tự động quét toàn bộ màng lọc

5, Phạm vi thử nghiệm: 1μm-500μm

Độ phóng đại: 40X~l000X lần

7, Độ phân giải tối đa: 0,1 μm

Lỗi kính hiển vi nhỏ: 0,02 (không bao gồm lỗi do yếu tố chuẩn bị mẫu)

Lỗi lặp lại:<5% (không bao gồm lỗi do yếu tố chuẩn bị mẫu)<>

10, Camera kỹ thuật số HD (CCD): ≥5 Megapixel

11, Quy mô thước đo: 0,1 μm

12, mục phân tích: đếm hạt, phân phối kích thước hạt, phân phối tỷ lệ đường kính dài, phân phối độ tròn, v.v.

13, Tốc độ phân chia tự động:<1 giây<>

Tỷ lệ thành công:>93%

15, Môi trường chạy phần mềm: Win10

Phương pháp giao diện: RS232 hoặc USB

17, Thời gian cung cấp: Trong kho

Độ chính xác:<± 3%; <>

Độ chính xác trùng khớp: 10000 hạt/mL (lỗi trùng khớp 5%);

Độ phân giải:>95% (theo dược điển Trung Quốc 2020); <10% (hiệu chuẩn theo USP, iso21501). <>